La FDA autorizza la terapia fagica per i pazienti COVID19

La FDA ha dato il via libera ad Adaptive Phage Therapeutics per un Expanded Access IND all’uso della terapia fagica per pazienti COVID19 in condizioni critiche. Le infezioni batteriche come conseguenza di infezione secondaria dovute al COVID19 hanno costretto i pazienti ad affrontare la sfida della resistenza agli antibiotici. La maggior parte dei batteri coinvolti sono quelli che causano polmonite e sepsi.

Adaptive Phage Therapeutics (APT) è un’azienda in fase clinica focalizzata su terapie contro infezioni multi-resistenti e ben nota nella comunità dei fagi. L’approccio PhageBank™ dell’azienda sfrutta una libreria in crescita di batteriofagi che contribuisce a creare uno spettro terapeutico sempre più ampio. La tecnologia è stata originariamente sviluppata dal programma di biodifesa del Dipartimento della Difesa degli Stati Uniti e successivamente, nel 2017, sono stati acquisiti i diritti commerciali a livello mondiale. Adaptive Phage Therapeutics ha collaborato con Mayo Clinic Laboratories per la commercializzazione a livello globale. Sotto l’autorizzazione d’emergenza Investigational New Drug della FDA, Adaptive Phage Therapeutics ha potuto somministrare la propria terapia fagica a 30 pazienti COVID19 in condizioni critiche, nei casi in cui le cure antibiotiche standard avevano fallito.

Terapia fagica per i pazienti COVID19

La terapia PhageBank™ è stata finora in grado di trattare 9 pazienti che presentavano infezioni batteriche secondarie dovute al COVID19. Sohail Rao, M.D., M.A., D.Phil, Presidente & CEO di DHR Health Institute for Research & Development, ha commentato che tutti i pazienti erano ventilati e presentavano significative co-morbidità. La terapia fagica ha contribuito a ridurre l’infezione da Acinetobacter baumannii multi-resistente presente nei pazienti. Adaptive Phage Therapeutics e i suoi partner, incluso il Walter Reed Army Institute of Research, hanno la capacità di affrontare infezioni causate da Staphylococcus aureus e Pseudomonas aeruginosa coperte nell’ambito dell’Expanded Access IND.

Il Texas ha sperimentato un’epidemia di infezioni secondarie dovute a Acinetobacter baumannii. Il 2 ^{novembre 2020}, Adaptive Phage Therapeutics ha impiegato la propria terapia sperimentale PhageBank™ per aiutare a gestire la crisi. La prima strategia è stata affrontare l’epidemia delineando il processo regolatorio da utilizzare sui pazienti critici per ricevere la terapia PhageBank™. Questa è stata approvata dalla FDA e coperta da Adaptive Phage Therapeutics e dai suoi partner. Il trattamento è gratuito per i pazienti, pertanto l’azienda sta ora valutando la seconda parte della strategia, ovvero il sostegno finanziario. Greg Merril, CEO e co-fondatore di Adaptive Phage Therapeutics, ha dichiarato che l’azienda sta cercando finanziamenti da diverse agenzie governative statunitensi e organismi non governativi, per poter continuare a soddisfare le esigenze mediche del paese.