La FDA autorizza la terapia fagica per i pazienti con COVID19

La FDA ha dato il via libera all'Expanded Access IND di Adaptive Phage Therapeutics per l'uso della terapia fagica nei pazienti con COVID19 in stato critico. Infezioni batteriche come risultato di un'infezione secondaria a causa della COVID19, i pazienti devono affrontare la battaglia contro la resistenza agli antibiotici. La maggior parte dei batteri sono quelli che causano polmonite e sepsi.

Terapeutici adattativi a base di fagi (APT) è un'azienda in fase clinica che si concentra sulle terapie per combattere le infezioni multiresistenti ai farmaci ed è ben nota nella comunità dei fagi. L'approccio PhageBank™ dell'azienda sfrutta una libreria crescente di batteriofagi che contribuisce a creare uno spettro crescente di possibilità terapeutiche. La tecnologia è stata originariamente sviluppata dal programma di biodifesa del Dipartimento della Difesa degli Stati Uniti e successivamente, nel 2017, ha acquisito i diritti commerciali a livello mondiale. Adaptive Phage Therapeutics ha collaborato con i Mayo Clinic Laboratories per la commercializzazione a livello globale. In base all'autorizzazione di emergenza della FDA per i nuovi farmaci, Adaptive Phage Therapeutics è stata autorizzata a somministrare la sua terapia fagica a 30 pazienti critici con COVID19, nei casi in cui le cure standard di antibiotici hanno fallito.

Terapia fagica per i pazienti COVID19

La terapia PhageBank™ è stata finora in grado di trattare 9 pazienti che presentavano un'infezione batterica secondaria dovuta a COVID19. Sohail Rao, M.D., M.A., D.Phil, Presidente e CEO del DHR Health Institute for Research & Development, ha commentato che tutti i pazienti erano stati ventilati e presentavano significative co-morbilità. La terapia fagica ha aiutato a ridurre i pazienti multiresistenti ai farmaci. Acinetobacter baumannii multiresistente presente nei pazienti. Adaptive Phage Therapeutics e i suoi partner, tra cui il Walter Reed Army Institute of Research, sono in grado di affrontare le infezioni causate da Staphylococcus aureuse Pseudomonas aeruginosa che sono coperti dal campo di applicazione dell'IND ad accesso ampliato.

In Texas si è verificata un'epidemia di infezioni secondarie dovute a Acinetobacter baumannii. Il 2^ndo Il 2 novembre 2020, Adaptive Phage Therapeutics ha messo in campo la sua terapia investigativa PhageBank™ per aiutare a gestire la crisi. La prima strategia è stata quella di affrontare l'epidemia delineando il processo normativo da utilizzare sui pazienti critici per ricevere la terapia PhageBank™. Questa è stata approvata dalla FDA ed è stata coperta da Adaptive Phage Therapeutics e dai suoi partner. Il trattamento è gratuito per i pazienti e quindi l'azienda sta ora valutando la seconda parte della strategia, l'aiuto finanziario. Greg Merril, CEO e cofondatore di Adaptive Phage Therapeutics, ha dichiarato che l'azienda sta cercando di ottenere finanziamenti da una serie di agenzie governative e organismi non governativi statunitensi, per avere la possibilità di continuare a soddisfare le esigenze mediche del Paese.